Лицензия № ЛО-50-01-012814
ЮРИДИЧЕСКОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ
О НАС
НОВОСТИ
КОНТАКТЫ
О НАС
ЮРИДИЧЕСКОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ
НОВОСТИ
КОНТАКТЫ
Лицензия № ЛО-50-01-012814
14.11.2024

В России разработан первый анализатор для определения гликированного гемоглобина

Ведущие эндокринологи России проводят сертификационные испытания одного из первых отечественных анализаторов гликированного гемоглобина под названием "Гемостар". Для этих целей в НИЦ эндокринологии Минздрава России, который является основным учреждением, был создан специализированный Экспертный центр. Испытания проходят успешно, и после завершения сертификации запланировано массовое производство устройства, которое начнет поступать в медицинские центры и поликлиники.

Анализатор полностью автоматизирован и удобен в использовании. Его основное преимущество заключается в том, что тестирование на нем обходится значительно дешевле, чем на зарубежных аналогах. Кроме того, устройство может интегрироваться с медицинскими информационными системами.

"Это один из первых отечественных приборов, позволяющий определять уровень гликированного гемоглобина в крови. Этот показатель отражает среднюю концентрацию глюкозы за последние три месяца, что крайне важно для диагностики сахарного диабета и контроля состояния пациента во время лечения," — сообщили "РГ" в Экспертном центре НМИЦ эндокринологии. "Клинические и лабораторные испытания анализатора уже завершены, его точность и качество работы были оценены. Прибор соответствует современным международным стандартам. Согласно установленным требованиям, для передачи разработки в серийное производство медицинское оборудование должно пройти технические, токсикологические и клинические испытания".

Анализатор будет представлен в двух версиях: "Гемостар-2" и "Гемостар-6", которые отличаются производительностью, то есть скоростью анализа: первый обрабатывает одну пробу в среднем за 2 минуты, а второй — за 70 секунд, что позволяет выполнять до 100 тестов в день. Таким образом, медицинские учреждения смогут выбрать устройство с необходимой производительностью.

Источник: https://rg.ru/2024/11/13/v-rossii-sozdan-pervyj-analizator-glikirovannogo-gemoglobina.html