Производство лекарств в России вышло на новый уровень

Общий объем производства российских лекарств и медицинских изделий к 2030 году должен составить 1,5 триллиона рублей — такая цель закреплена в Стратегии развития фарминдустрии РФ до 2030 года. Эксперты считают, что отрасль способна её выполнить: для этого имеются все необходимые предпосылки, в том числе заметный рост выпуска и усиление конкурентоспособности отечественных предприятий по сравнению с зарубежными производителями.

Сегодня очевидно, что российские препараты во многих отношениях не уступают, а иногда и превосходят импортные аналоги. Выход на внешний рынок стал возможен во многом благодаря внедрению стандартов GMP (Good Manufacturing Practice). Эти требования задали новые критерии для российских заводов — теперь контроль распространяется не только на отдельные образцы, как при традиционной проверке качества, но на весь технологический процесс производства.

Переход отрасли на новые правила занял примерно три года. Переход начался в 2014 году, а в 2016-м на базе ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» при Минпромторге был создан отечественный GMP‑инспекторат. Это дало предприятиям возможность подтвердить соответствие стандарту и, как следствие, выйти на зарубежные рынки. В 2017 году утверждение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза создало предпосылки для единого рынка лекарств внутри ЕАЭС.

После введения стандарта в 2014 году не все предприятия сумели оперативно выполнить требования GMP, но те, кто прошёл этот путь, превратились в современные высокотехнологичные производства с усиленными нормами безопасности и контроля качества.

GMP также открыл для российских производителей международные возможности: многие страны заинтересованы в поставках жизненно важных лекарств, а российские компании имеют соответствующий опыт и компетенции. Участие в международных проектах стимулирует дальнейшее развитие, повышение качества производства и укрепление признания российской продукции за рубежом.

Одним из ключевых результатов внедрения стандарта стало заметное увеличение доли отечественных препаратов на рынке: с момента внедрения GMP список жизненно важных лекарств, производимых в РФ, расширился на 73 позиции.

Источник: https://rg.ru/2025/09/15/ravnenie-na-standart.html