Лицензия № ЛО-50-01-012814
ЮРИДИЧЕСКОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ
О НАС
КОНТАКТЫ
О НАС
ЮРИДИЧЕСКОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ
КОНТАКТЫ
НОВОСТИ
НОВОСТИ
Лицензия № ЛО-50-01-012814
07.11.2023

ВОЗ рекомендует ритуксимаб при рассеянном склерозе

Мировая организация здравоохранения (ВОЗ) представила последние версии Перечня основных лекарственных средств (EML) и Перечня основных лекарственных средств для детей (EMLc), в которые были добавлены новые инновационные препараты для лечения рассеянного склероза (РС). Целью этого обновления является обеспечение более широкого доступа к инновационным препаратам, которые имеют явные клинические преимущества, по всему миру. Это изменение может значительно улучшить здоровье населения во всем мире, при этом сохраняя финансовые ресурсы стран с низким и средним уровнем дохода.

Д-р Тедрос Адханом Гебрейесус (Генеральный директор ВОЗ) подчеркнул важность этих перечней. Перечень ВОЗ основных лекарственных средств уже более 40 лет служит авторитетным научным справочником по наиболее важным лекарственным средствам, которые оказывают значительное влияние на здоровье населения. Рост цен и проблемы с поставками создают серьезные препятствия для обеспечения доступности качественных лекарственных средств. ВОЗ прилагает усилия для помощи странам в преодолении этих проблем и расширении доступности лекарственных средств.

Комитет экспертов ВОЗ по выбору и использованию основных лекарственных средств рассмотрел 85 заявок на обновление перечней EMLc и EML на 2023 год, что привело к увеличению числа препаратов в перечнях до 361 и 502 соответственно. Важным изменением стало включение в перечень основных лекарственных средств препаратов для лечения РС. Это хроническое заболевание нервной системы, от которого страдают миллионы людей по всему миру.

В 2023 году в перечень были добавлены три лекарственных средства для лечения РС: кладрибин, глатирамера ацетат и ритуксимаб. Эти препараты могут замедлить развитие рассеянного склероза, что является значительным прогрессом в лечении этого заболевания. Включение различных препаратов, имеющих различные способы введения, цены и рекомендуемые показания к применению, направлено на расширение доступности лечения РС по всему миру. Решение о рекомендации использования ритуксимаба по незарегистрированным показаниям обусловлено наличием убедительных доказательств его безопасности и эффективности при лечении РС.

Важные рекомендации могут принести значительные выгоды для здоровья людей по всему миру. Д-р Бенедикт Хуттнер (секретарь ВОЗ по EML) подчеркнул важность Перечня основных лекарственных средств как инструмента для обеспечения всеобщего доступа к услугам здравоохранения, который дает рекомендации правительствам, медицинским учреждениям и поставщикам по выбору наиболее ценных терапевтических средств для отдельных лиц и общества в целом. Препараты включаются в EML только на основе убедительных доказательств их безопасности и эффективности, независимо от зарегистрированных показаний к применению в национальных нормативных документах или наличия альтернатив с утвержденными показаниями к применению.

Таким образом, ритуксимаб был приоритетно включен в Перечень основных лекарственных средств для лечения рецидивирующего и прогрессирующего РС на основании имеющихся доказательств его эффективности и его все более доступной цены, включая наличие прошедших преквалификацию биосимиляров. Включение этих основных лекарственных средств для лечения РС представляет собой значительный прогресс в борьбе с этим изнурительным заболеванием, принося надежду и улучшая доступность лечения для людей, страдающих рассеянным склерозом по всему миру.